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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

因此,北極星在

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今年4月11日在紐約舉行專家咨詢會議中,規劃預計今年年底向美國FDA申請胰臟癌第II/III期關鍵臨床實驗,最

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快可以於明年上半年開始收病人。

吳伯文表示,該公司開發的ADI-PEG 20,今年在ASCO年會上將有3篇不同的癌症報告,分別是最高級別口頭發表、海報發表以及論文發表。除了胰臟癌率先以論文發

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表外,其他兩項肝癌和肺間皮癌的論文因ASCO規定將於下周發佈。

吳伯文表示,該公司在世界最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 進行的ADI-PEG 20與Gem+Nab-paclitaxel聯合用藥的第一期臨床實驗結果顯示其效果超出預期。此試驗約4成的病患腫瘤縮小一半以上,而且高達9成的病人病情獲得穩定控制

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。相較於標準療法,腫瘤反應率提高將近一倍,沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用。

F-PG(6550,北極星)在ASCO年會召開前夕發布利多,執行長吳伯文表示,主力產品ADI-PEG 20將有3篇不同的癌症報告分為三種不同的形式在癌症年會發表,其中胰臟癌的論文將率先發表,該新藥與 Gem+Nab-paclitaxel的聯合用藥效果良好下,也規劃年底向美國FDA申請胰臟癌第II/

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III期關鍵臨床實驗。
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